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傳道者說 | 楊青:新藥研發全球化「加劇」,管理人才需「跟上時代」
發布時間:2019-07-11 點擊次數:242 作者:玉見


中國制藥產業正處于最好的發展時代,人才對于產業的重要性不言而喻。成才的道路離不開帶你入行的前輩,他可能是你的公司領導,也可能是你的私交好友,還可能是你的競爭對手,但是最好的導師一定是「亦弘商學院」課堂上的產業精英們。
 



以“弘道亦弘人,興道亦興業”為使命,「亦弘商學院」恰如制藥行業的一股清泉,在成立5年的時間里默默給行業培養滋養培育大量高端專業人才。為此,「亦弘商學院」「醫藥魔方」將聯合采訪負責在學院主導設計并講授藥物研發管理、臨床研究管理、藥品注冊管理、藥品制造管理等課程項目的5位課程主席,以此向傳道授業者致敬,并帶你領略中國制藥產業的發展變遷。
 
 
夜空因繁星而美麗,
清晨因旭日而多彩!
人才亦弘精彩,
行業魔方高效!
 
 
 

楊  青  博士

藥明康德執行副總裁、首席商務官
沈陽藥科大學兼職教授/亦弘商學院研究員
 


第一次見到楊青博士是在2015年,一身標準的商務裝,典型的企業高管形象。
 


4年后,再見楊青博士,是在亦弘商學院藥物研發管理課程的課堂上。來自國內藥企的研發、注冊負責人以及來自BD、投資界的資深人士將在這里展開為期12個月近400學時的系統學習。正值開學的第一個課程模塊,作為老師的楊青博士正在熱情地與學員分享以他的經歷領悟到的藥物研發管理的方法與啟示。
 
 
藥物研發科學管理,企業生存關鍵一環


2015年,亦弘商學院張象麟院長和韓鵬副院長找到楊青博士,希望他能主導“藥物研發管理專業能力培養項目”的課程設計。
 


您這么忙,為何還會參與這件事?楊青博士用兩點理由回答了這一問題。
 


他說:“首先,于行業而言,這是一件對中國醫藥創新生態系統非常有意義的事情,最直接的作用是培養和輸送具有國際視野與專業技能的藥物研發管理復合型人才;另一方面,該課程通過將一批具有行業經驗的專家聚集起來進行系統授課,達到了沉淀知識、碰撞思想、啟發未來的目的。再而,于我個人而言,我非常樂意分享自己關于藥物研發管理和戰略管理方面的經驗。我的父母都是教師,因此非常明白‘傳道授業解惑’對學生的長遠影響。此外,分享本身也能促使老師不斷思考和提升。”
 


目前,藥物研發的科學管理已逐漸成為中國醫藥企業戰略管理的一個關鍵維度。那么,研發管理具體需要“管”什么?楊青博士的回答很簡潔:一是管錢和資源,二是管風險。
 

他強調,藥物研發是一個漫長的過程,管理者需要對每一步做好決策。因此,掌握用于決策分析的方法論非常關鍵。舉例來說,對于資金并不是非常充裕的初創新藥研發企業,藥物研發管理者需要把握好兩點:1)有聚焦,公司的研發必須要有重點布局的方向;2)有對沖,團隊需要圍繞研發重心建立項目組合,以達到分散風險的目的。


“習劍招,悟劍意”,這是楊青博士希望學員能夠最終實現的境界。他說:“基于邏輯、理性以及數據的分析方法有它的嚴謹和可取之處,但中國醫藥行業的發展有著獨特的道路和外部環境。學員們能夠通過這些課程學習,融會貫通,找到保障自己企業在中國醫藥行業創新生態系統中生存的最佳方法論,這是課程最大的意義。”
 
 
行業“老兵”,見證全球新藥研發20年變遷
 


至今,楊青博士已在醫藥行業扎根了20余年,這位“行業”老兵見證了全球新藥研發的變遷史。
 


總結來說,楊青博士感受到的明顯變化有三方面。首先,分子類型越來越多元化,從過去的以小分子化學藥為主,到以單抗為代表的生物大分子藥物占據全球年銷售額最高的十大藥物的“大半江山”,再到細胞療法、基因療法、雙抗、核酸療法、多肽等藥物類型不斷彰顯潛力,供患者可用的治療手段日益豐富,且這些不同類型療法的聯合應用還有望帶來更多可能;其次,中小型(尤其是小型)初創生物科技公司在全球新藥研發創新生態系統中起到了越來越重要的作用;最后,以中國為代表的一些新興市場國家在全球新藥研發中的參與度和影響力有了顯著提升。
 


這幾年,中國創新藥研發取得了前所未有的成功。以PD-1/PD-L1抗體為例,從不斷有從產品被license-out(信達、百濟、藥明/譽衡等),到國產PD-1抗體(拓益、達伯舒、艾立妥)緊跟進口產品上市,成績有目共睹。
 


楊青博士認為,國家新藥審評審批制度的改革極大加速了這些創新藥進入臨床試驗以及上市的進程。此外,一批創業者和投資人愿意為新藥研發項目承擔風險、投入精力和資金也是中國新藥研發取得進步的關鍵。
 


除此之外,楊青博士還觀察到的一個現象:2015年,當他寫文章介紹JP摩根大會時,中國了解這個大會的人并不多。而這兩年,關心以及參加JP摩根大會的人越來越多。這側面反應了,中國醫藥行業的參與者(包括科學家、創業者、投資人)越來越與國際接軌了。
 
 
 
中國新藥研發,百舸爭流、百花齊放
 


談研發,就不免談“研發投入”。數據顯示,2018年國內藥企研發投入超過20億元的僅4家,很多公司研發投入只占銷售額的不到5%,與制藥巨頭之間有很大的差距。對于這一現象,楊青博士表示,相比“對標”具有漫長新藥研發歷史的大藥企,他更愿意將中國目前的研發投入現狀與過去比、與新興市場的其它國家比。
 


他說:“在美國,即便只看生物藥,以第一家生物技術公司基因泰克1976年成立為始,距今也已有40多年的歷史。中國藥企集中進行創新藥研發的歷史不長,與過去比,近幾年幾乎是從無到有的變革。比如百濟、恒瑞等公司都愿意嘗試在研發上投入大量資金,這是一件非??上驳氖虑?。從橫向對比來看,正如我2014年與阿斯利康前同事在Nature Reviews Drug Discovery[1]發表的分析文章所述,在11個新興市場國家中,中國、韓國、以色列屬于生物醫學未來型創新者,發展勢頭非常良好。”
 


楊青博士認為,目前,中國的新藥研發總體處于百舸爭流、百花齊放的時期。這體現在有各種各樣不同的研發模式、商業模式正在同步推進。不過,最終在市場、法規等多重因素的驅動下,一些最有生命力的模式會幫助企業從競爭中脫穎而出。而企業要想突出重圍,需要做好在人才、項目、資金等方面的長線布局。管理者應努力尋找有差異化的研發定位和產品管線,盡管做到這一點極具挑戰,但會帶來獨特的發展機會。中國醫藥創新生態系統的發展,離不開一大批有中國實踐經驗和全球視野見識的研發管理者。對愿意不斷挑戰自己,提高自己的研發人來說,這是一個充滿機遇的時代。
 
 
 
持續投入,做新藥研發的“賦能者”
 


2014年加入藥明康德的楊青博士現任執行副總裁兼首席商務官。談及藥明康德在全球新藥研發領域扮演了怎樣的角色,他用3個字進行了概括:賦能者。
 


2000年成立的藥明康德已經從一家只有4名創始人的公司,發展成擁有超過18,000名員工的國際領先開放式能力與技術平臺公司。“成為全球醫藥健康產業最高、最寬和最深的能力和技術平臺,讓天下沒有難做的藥,難治的病。”這是公司董事長兼首席執行官李革博士提出的愿景。
 


楊青博士說:“要扮演好賦能者的角色,我們既要對已有的核心能力和平臺進行迭代,同時還需要不斷構建能夠助力藥物研發的新平臺;此外,還應及時跟進一些突破性技術在藥物研發領域的應用。”
 
 
結 語
 


展望未來5-10年,楊青博士認為,中國新藥研發領域將發生的一個重要變化是,越來越多的公司會有產品上市,這將帶來新的商業化方面的挑戰。如何與支付方接軌會成為管理者更多會考慮的問題。不過,有利的一面是,銷售營收以及研發經驗積累將反過來進一步支持新一輪的藥物研發。
 


而隨著未來新藥研發全球化的進一步加劇,藥企或生物技術公司的相關管理者必須具有更全局的視野,既要能夠觀察到國際上藥物或技術研發風向的變化,也要能夠嗅出未滿足的醫療需求的變化。研發管理者這種準確、與時俱進的判斷力將對企業生存和發展至關重要。
 
 
后 記


正式采訪結束后,筆者請楊青博士做了一個填空題:中國新藥研發,需       。楊青博士給出了3個詞:持之以恒、不斷探索、努力向前。他說,李革博士經常說“因為相信,所以看見”,新藥研發正是如此。
 


確實,對于這項需要投入大量時間和金錢,卻又充滿太多不確定性的事業,唯有堅持和不斷試錯,才能成就一款新藥、一次醫學突破。
 


愿每一位堅守新藥研發的醫藥人,終有所獲。
 
 
 
相關論文:
[1] Ajay Gautam & Steve Yang. A framework for biomedical innovation in emerging markets. Nature Reviews Drug Discovery volume 13, pages 646–647 (2014).

 

 
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