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新聞 | 我國處方藥與非處方藥分類管理制度研究課題順利結題
發布時間:2019-06-20 點擊次數:583 作者:亦弘商學院


 

6月19日,亦弘商學院組織開展的“我國處方藥與非處方藥分類管理制度研究”課題結題會議在北京順利召開。國家藥品監督管理局政策法規司、藥品注冊司、藥品審評中心、藥品評價中心和中國食品藥品國際交流中心的領導和專家,以及來自協會、企業等從事非處方藥管理研究和注冊生產的專家、課題組成員參加了此次會議。

 


 

課題負責人陳震博士(鄭州大學教授/亦弘商學院研究員)代表課題組匯報了研究成果,包括研究目標、方法、研究過程、研究內容以及成果與建議。本課題基于我國非處方藥市場需求的不斷發展及其對監管提出的要求,從非處方藥全生命周期風險管控的角度,以非處方藥的準入為切入點,查找非處方藥全生命周期包括非處方藥的生產、流通、使用以及上市后的不良反應監測等環節的潛在風險點;對國內外非處方藥上市管理制度進行系統的對比分析,綜合運用文獻研究、調研問卷和訪談等多種形式了解非處方藥管理制度應遵循的基本原則和我國實際存在的問題。從藥品全生命周期風險管理的視角,探討相應的風險管控措施,構建非處方藥全生命周期風險管控的系統方案,提出完善OTC準入管理的建議。


 

在專家組組長白慧良主任(中國非處方藥協會專家委員會主任/原會長、原國家食品藥品監督管理局安監司司長)的主持下,與會專家在對課題研究成果給予了充分肯定,一致認為本課題基于風險管控的理念,對非處方藥全生命周期管理制度進行系統研究,具有重要的現實意義和創新性。專家組對研究成果及建議進行了深入討論,并對研究成果提出了完善建議及下一步延伸研究的建議。


 

本課題研究得到了中國食品藥品國際交流中心及多方的大力支持,誠摯感謝各支持單位的支持!


 

課題研究過程中得到非處方藥協會及業界專家、同仁的大力支持在此表示誠摯感謝!

 

 

學院將在本課題基礎上持續開展非處方藥相關專題的深入研究,敬請關注!

 
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